工商辦理——北京注冊三類醫療器械許可證申辦流程及材料
工商辦理——在我國針對民生工程身心健康這方面一直管理方法的較嚴,為防止療器材運營行業過度雜亂無章泛濫成災,要求公司者運營醫療器械許可證二類的必須 申請辦理辦理備案,三類的必須 申請辦理許可證,今日北京市加簡誠石工商注冊代辦企業就來關鍵說說醫療器械許可證三類申辦流程及材料。 醫療器械許可證申請辦理
北京市醫療器械許可證三類申辦流程:
1、核名;
2、申請辦理企業營業執照;
3、變動業務范圍(加上二類,三類醫療器械業務范圍);
4、申請者遞交申請辦理材料到有關部門;
5、有關部門審理申請者的申請辦理;
6、到具體場所開展勘測及其對商品開展審批;
7、準許授予醫療器械許可證三類。
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北京市醫療器械許可證三類申辦材料:
1、有關醫學類專業大學畢業的??浦?含???學歷產品品質監管檢驗工作人員(在其中一個為質量檢驗責任人);
2、質監檢驗工作人員的身份證件和畢業證書影印件、工作履歷;(食品藥監局教師回來場所審查提醒談話的情況下必須 給予有關檢驗工作人員的身份證件和畢業證書正本,并自己在場);
3、所市場銷售醫療器械另一方生產商的企業企業營業執照、醫療器械制造業企業許可證;
4、所市場銷售醫療器械另一方生產商的醫療器械商標注冊證、醫療器械申請注冊申請表;
5、所市場銷售醫療器械另一方生產商的授權委托銷售授權書;
我國相關法律法規要求:《醫療器械運營許可證》有效期限為5年,有效期限期滿必須 持續的,醫療器械運營公司理應在有效期限期滿6個月前,向原頒證單位明確提出《醫療器械運營許可證》持續申請辦理。
工商辦理——原頒證單位理應依照相關法律法規的要求對持續申請辦理開展審批,必需時進行當場審查,在《醫療器械運營許可證》有效期限期滿前做出是不是準許持續的決策。符合要求標準的,準許持續,持續后的《醫療器械運營許可證》序號不會改變。不符合要求標準的,勒令期限整頓;整頓后仍不符合要求標準的,未予持續。貸款逾期未作出決定的,視作準許持續。
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